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晶易動態 | 又一個前三!莫匹羅星軟膏獲批并視同過評

文章出處:原創 人氣:477 發表時間:2024-03-23
  NMPA日前發布藥品批準證明文件通知顯示,山東良福制藥有限公司的莫匹羅星軟膏獲批上市并視同過評,為該產品國內第二家通過一致性評價的企業。晶易醫藥為良福制藥提供了該產品的研發服務。

NMPA藥品批準證明文件發布信息

  莫匹羅星軟膏屬于局部外用抗生素,適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創傷合并感染等繼發性皮膚感染。原研企業是葛蘭素史克,最早于1988年在英國獲批上市,由中美天津史克制藥引進中國,商品名為百多邦。
  憑借良好的功效,莫匹羅星軟膏在臨床上廣泛使用,為我國國家基藥、醫保乙類藥。由于其良好的用藥記錄,作為一款抗生素,莫匹羅星軟膏在2006年正式被納入OTC目錄,成為藥店暢銷的皮膚用藥,2022年該產品在中國三大終端銷售規模超過7億元。
  目前國內10家莫匹羅星軟膏批文的持有企業中,僅2家通過了一致性評價。
  關于晶易

  晶易醫藥外用制劑技術平臺專注于外用創新藥、改良型新藥及仿制藥和研究,服務范圍涵蓋透皮貼劑、貼膏貼片、凝膠軟膏、乳膠乳膏、氣霧泡沫劑、栓劑、滴耳滴鼻、滴眼劑等外用全劑型的開發與評價工作,公司擁有超400人外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產線。研究團隊依托于“湖南省貼劑類經皮遞藥系統工程技術研究中心”開展貼劑類經皮遞藥系統的技術攻關和產品開發,加速研究成果轉化。

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