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晶易動態

晶易動態 | 吸入用復方異丙托溴銨溶液獲批并視同過評

文章出處:原創 人氣:315 發表時間:2024-03-29
  NMPA發布藥品批準證明文件通知顯示,湖南華納大藥廠股份有限公司的吸入用復方異丙托溴銨溶液獲批上市并視同過評,晶易醫藥為其提供了該產品的研發服務。

NMPA藥品批準證明文件發布信息

  吸入用復方異丙托溴銨溶液活性成分為異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇,適用于需要多種支氣管擴張劑聯合應用的患者,用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣,是中重度哮喘和慢阻肺病人的臨床用藥。
  該產品在國內上市時間已有20年,為我國醫保乙類品種、《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2021年修訂版)》推薦用藥,2021年被納入第5批國家藥品集采。
  復方制劑技術平臺

  憑借10余年豐富研發經驗,晶易制劑研發團隊建立了完善的復方制劑研發體系,擅長高難度復方制劑問題的研究和解決,已有多個二聯、三聯復方制劑的成功開發經驗,可將制劑快速推向臨床或商業化。

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