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晶易動態

50億鎮痛大品種,迎來首款改良型新藥

文章出處:原創 人氣:381 發表時間:2024-04-11
  日前,晶易醫藥以2.2類新藥提交的KEM2104凝膠貼膏獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,為晶易醫藥第二款獲得臨床默許的改良型凝膠貼膏,項目即將啟動I期臨床試驗。

KEM2104臨床試驗批準文件

  KEM2104凝膠貼膏用于緩解骨關節炎的癥狀和體征(中重度疼痛),原研全年銷售額近50億元。
  KEM2104凝膠貼膏依托于“湖南省貼劑類經皮遞藥系統工程技術研究中心”進行開發,中心一直圍繞貼劑類經皮遞藥系統開展技術攻關和產品開發,致力于提升公司在外用制劑領域的技術水平與創新發展,加速科技成果轉化。此前基于中心開發的“722”后國內首個改良型凝膠貼膏KEM2102,即將完成I期臨床研究。

  目前,晶易醫藥年產10億貼的CMO基地已投入運營,可滿足貼膏貼劑類產品的產業化需求

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