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臨床研究



I/II/III期臨床研究


優勢領域

  皮膚科

  銀屑病                                            特應性皮炎                                 痤瘡                                 醫美


  兒科

  小兒流感                                        兒童專用藥                                 兒童中成藥


  精神類

  精神分裂癥                                     抑郁癥                                        焦慮癥


  疼痛科

  鎮痛類貼膏貼片                               NAIDS抗炎藥                             術后鎮痛



臨床資源

  資源優勢

  570+ 研究團隊                          ●200+合作醫院                      ●54覆蓋城市


典型項目




I/II/III臨床項目經驗

I期/ II期/ III期研究

腫瘤科

注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(賽普?。?

特瑞普利單抗注射液

重組抗PD-L1 全人源單克隆抗體注射液

CBP-1008注射液

抗PD-1和VEGF雙特異性抗體AK112-201注射液

TQB2450注射液

伊立替康脂質體注射液

鹽酸米托蒽醌脂質體注射液

甲磺酸阿帕替尼片

HL-085-101膠囊

鹽酸安羅替尼膠囊

Olaparib

AK105

諾維本(重酒石酸長春瑞濱膠囊)

醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

ASKC202

呼吸內科

奧馬珠單抗注射液

益氣固表丸

重組抗IL-5單克隆抗體610注射液

感冒雙解顆粒

吡非尼酮膠囊

丹龍口服液

吸入用鹽酸氨溴索溶液

探查COPD急性加重認知工具(CERT)

DDCI 01膠囊

鹽酸氨溴索溶液

帕拉米韋吸入溶液

藍金口服液

LN020

 

眼科

SHR8058滴眼液

阿托品滴眼液

SHR8028滴眼液

環孢素A凝膠

立他斯特滴眼液

硫酸阿托品滴眼液

普外科

H889A

QP-001

人源TH-SC01注射液

熊去氧膽酸膠囊

生物疝修補片

可吸收外科縫合線

心臟內科

硫酸舒欣定片

谷紅注射液

重組人尿激酶原

芪紅膠囊

厄貝沙坦氨氯地平片

重組人紐蘭格林注射液

復方賴諾普利片

 

心外科

人重組病毒-肝細胞生長因子

植入式磁液懸浮心室輔助裝置

肝膽外科

豬源纖維蛋白粘合劑

 

風濕免疫科

XNW3009 片

GR1603注射液

YL-90148片

艾拉莫德

人臍帶間充質干細胞注射液

顱通膠囊

MY004567 片

KEM2102

塞來昔布納米片

 

血液科

磷酸蘆可替尼片

IMM01注射液

海曲泊帕乙醇胺片

重組質粒-肝細胞生長因子注射液

XNW5004片

GNC-038 (淋巴瘤)

HBW-3220 膠囊

重組巴曲酶凍干粉

阿哌沙班胃滯留緩釋膠囊

 

感染科

重組人血清蛋白注射液

羥尼銅膠囊

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

可利霉素片

富馬酸西他沙星注射液

 

內分泌科

磷酸盛格列汀片

SYHA1402片

精蛋白胰島素注射液

鹽酸西那卡塞

長效重組胰高血糖素樣肽-1注射液

阿柏西普

麻醉科

氟比洛芬酯注射液

氨磺必利注射液

HR18034-301

鹽酸艾司氯胺酮

SHR8554注射液

鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑

兒科

小兒豉翹清熱糖漿

清咳平喘顆粒

重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液

蘇蘇小兒止咳顆粒

聚乙二醇重組人生長激素注射液

 

腎內科

重組人促紅素-HYFc融合蛋白注射液

枸櫞酸鐵片

XNW3009片

德度司他片

重組人B淋巴細胞刺激

lgA腎病

AND017

 

婦產科

崩漏停顆粒

醋酸曲普瑞林微球注射液

體外診斷試劑

HLK-3001

米非司酮片

七味癸寶顆粒

醋酸曲普瑞林微球

 

神經內科

芬樂胺片

苯丁酸納顆粒

TAK-935

替羅非班

氟諾哌齊片

 

耳鼻喉科

變應原點刺液

Benra

富馬酸盧帕他定片/口服溶液

NS-126Z

 

 

口腔頜面外科

口炎清顆粒

可吸收膠原膜

引導組織再生膜

牙種植體

塞來昔布曲馬多片

 

皮膚科

驅白白熱斯酊

HLK-6002軟膏

重組人血小板源生長因子凝膠

祛斑乳膏

骨科

鹽酸布洛胺噴霧劑

美洛昔康注射液

米諾膦酸片

 

泌尿外科

鹽酸優克那非片

廣金錢草總黃酮膠囊

TPN171H片

TPN729MA片

整形美容科

注射用聚己內酯微球面部填充劑

聚左旋乳酸微球面部填充劑


BE研究

  制劑反向工程與BE風險評估

  ●憑借CDE審評專家資源實現“快響應”

  ●依托特色的反向工程與BE風險評估技術平臺進行項目建模,打破藥學技術和臨床技術之間的壁壘,大幅縮短研發周期


BE項目經驗

BE研究

口服制劑

窄治療指數藥物

卡馬西平片

他克莫司膠囊

利伐沙班片

碳酸鋰片

氨茶堿片

甲苯磺酸艾多沙班片

丙戊酸鈉緩釋片

左甲狀腺素片

口腔特殊給藥

枸櫞酸西地那非口崩片

他達拉非口溶膜

奧美沙坦酯口崩片

他達拉非舌下片

間苯三酚口崩片

氨溴索口崩片

伐地那非口崩片

魯拉西酮口崩片

昂丹司瓊口溶膜

氟哌啶醇口溶膜

高變異藥物

索磷布韋片

嗎替麥考酚酯膠囊/分散片

醋酸阿比特龍片

富馬酸丙酚替諾福韋片

阿司匹林腸溶片

美沙拉秦腸溶片

雷貝拉唑鈉腸溶片

阿奇霉素片/顆粒/干混懸劑

阿戈美拉汀片

阿托伐他汀鈣片

纈沙坦膠囊/片

尼麥角林片

托吡司特片

富馬酸盧帕他定片

瑞盧戈利片

米拉貝隆緩釋片

鹽酸貝尼地平片

普伐他汀鈣片

氯吡格雷阿司匹林片

蘭索拉唑腸溶膠囊

多巴絲肼片

氯沙坦鉀片

內源性/特殊控制藥物

熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液

氯氮平片

二十碳五烯酸乙酯膠囊

阿卡波糖片

復方甘草酸苷片

伏格列波糖片/膠囊

柑橘黃酮片

聚普瑞鋅顆粒

乙酰半胱氨酸顆粒/泡騰片

?;切苋パ跄懰崮z囊

戊酸雌二醇片

 

超長半衰期藥物

特立氟胺片

阿立哌唑片

來氟米特片

鹽酸卡利拉嗪膠囊

硫酸羥氯喹片

阿奇霉素片/混懸液/顆粒

富馬酸貝達喹啉片

伏硫西汀片

利格列汀片

托吡酯緩釋膠囊

左甲狀腺素鈉片

左甲狀腺素鈉口服溶液

硫酸艾沙康唑膠囊

布瑞哌唑片

雷米普利片

拉莫三嗪片

緩控釋制劑

富馬酸喹硫平緩釋片

蘭索拉唑腸溶膠囊

安非他酮緩釋片

枸櫞酸托法替布緩釋片

鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片

卡左雙多巴緩釋片

鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊

布洛芬緩釋膠囊

普瑞巴林緩釋片

己酮可可堿緩釋片

非洛地平緩釋片

米拉貝隆緩釋片

硝苯地平控釋片

美沙拉嗪腸溶片

琥珀酸美托洛爾緩釋片

紅霉素腸溶膠囊

艾普拉唑腸溶片

鹽酸曲唑酮緩釋片

硝羥喹啉前藥緩釋制劑

烏帕替尼緩釋片

混懸劑/顆粒劑

阿奇霉素干混懸劑

氯雷他定顆粒

布洛芬混懸液

乙酰半胱氨酸顆粒

鹽酸非索非那定干混懸劑

美沙拉嗪緩釋顆粒

克拉霉素顆粒

奧司他韋干混懸劑

小兒法羅培南鈉顆粒

普侖司特干糖漿

艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑

 

其他制劑

噴霧劑/粉霧劑

布地奈德鼻噴霧劑

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

糠酸莫米松鼻噴霧劑

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑

 

外用制劑

氟比洛芬凝膠貼膏/貼劑

洛索洛芬鈉凝膠貼膏/貼劑

酮洛芬貼劑/凝膠貼膏

利多卡因凝膠貼膏

羅替高汀貼劑

東莨菪堿貼劑

黃體酮陰道緩釋凝膠

艾氟洛芬貼劑

地奈德乳膏/洗劑

糠酸莫米松乳膏

利丙雙卡因乳膏

雙氯芬酸二乙胺乳劑

克立硼羅軟膏

丙酸氟替卡松乳膏

他扎克林乳膏

格拉司瓊貼片

吲哚美辛凝膠貼膏

雌三醇乳膏

注射劑

泊沙康唑注射液

注射用貝林司他

正清風痛寧注射液

羧基麥芽糖鐵注射液

蔗糖鐵注射液

多西他賽注射液

維生素K1注射液


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